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當(dāng)前判斷和監(jiān)控實驗室技術(shù)能力,評審實驗室管理水平的一項有效的手段就是組織兩個或多個實驗室根據(jù)預(yù)定的條件,對相同或相似的試驗樣品所進行的試驗,即實驗室間比對。但在實施比對活動時,用于比對的試樣在制備過程中,可能會由于設(shè)備缺陷、人工操作、取樣方法和環(huán)境問題等因素使樣品之間不均勻,對于特殊的樣品,可能還會因為樣品本身結(jié)構(gòu)或組分的原因在一定的時間間隔內(nèi)性質(zhì)不穩(wěn)定,這些因素都會導(dǎo)致最終比對數(shù)據(jù)的不可信。因此,對于能力驗證樣品的檢測特性量,必須進行均勻性檢驗和穩(wěn)定性(詞條“穩(wěn)定性”由行業(yè)大百科提供)檢驗。
那在密封膠生產(chǎn)制造質(zhì)量管控中,產(chǎn)品制備過程同樣存在以上種種影響因素以及生產(chǎn)產(chǎn)品所使用原料的活性原因,可能導(dǎo)致所取樣品不均勻或樣品不穩(wěn)定,影響最終檢測結(jié)果。因此在密封膠生產(chǎn)后,可以通過評價產(chǎn)品的均勻性和穩(wěn)定性,來判斷產(chǎn)品所取樣品之間是否存在顯著性差異,以及在規(guī)定的貯存和使用條件下,在規(guī)定的時間間隔內(nèi),產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或組分是否仍保持在規(guī)定范圍之內(nèi),這樣在最終檢測結(jié)果有疑問時,能夠幫助排查是否是樣品之間或本身的變異性的原因,進一步延伸到生產(chǎn)過程中涉及的設(shè)備、人員操作、取樣方式或環(huán)境等問題的排查,為密封膠生產(chǎn)制造指導(dǎo)改進方向。
我們通過以密封膠最大拉伸強度為例子,來了解在密封膠生產(chǎn)制造過程中如何運用均勻性和穩(wěn)定性統(tǒng)計評價方法來管控產(chǎn)品質(zhì)量。

表A 樣品均勻性檢驗結(jié)果及評價


表B 樣品穩(wěn)定性檢驗結(jié)果及評價

經(jīng)上述檢驗,說明該批密封膠生產(chǎn)制造過程質(zhì)量控制穩(wěn)定,樣品均勻性和穩(wěn)定性都較好。該批樣品應(yīng)用于2019年廣州市白云化工實業(yè)有限公司檢測中心組織的實驗室間比對項目,效果良好,對于促進實驗室提升檢測人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和理論水平,提高行業(yè)密封膠檢測的一致性提供了有利的幫助。
注【1】:參考CNAS-GL003:2008《能力驗證樣品均勻性評價指南》